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醫療器械-高分子2017年會 暨國際醫用耗材產業發展論壇召開

日期:2017-03-31

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3月21日至22日,中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會在江蘇無錫召開了醫療器械-高分子2017年會暨國際醫用耗材產業發展論壇。本次年會規模盛大,參會單位260多家,參會人員近400人。會議邀請到了國家食品藥品監督管理局醫療器械注冊司副司長高國彪、江蘇省食品藥品監督管理局副局長余善浚、中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰。會議匯聚了一大批醫療器械行業內精英及國內外專家。醫用高分子制品制造商、供應商、服務商、行業專家等借助這個平臺共享行業發展經驗,共謀行業發展愿景,同籌行業未來工作。威高集團董事兼威高股份公司總經理王毅作為中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會理事長向大會作了報告。

高國彪副司長就行業共同關心的注冊與審評工作發表了重要講話,介紹了醫療器械產業發展和監管工作概況、醫療器械審評審批改革工作進展以及2017年醫療器械注冊管理重點工作。他指出,從國家宏觀政策和社會發展需要看,醫療器械仍會在較長一段時期處于高速發展期,預期潛力巨大。醫療器械產業發展依據市場主體的作用和動能,監管制度需要明確企業的主體責任。在“放、管、服”的背景下,總局將堅持最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,加快建成醫療器械安全現代化治理體系,提高科學監管水平,鼓勵研制創新,全面提升質量,增加有效供給,把全過程源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的要求落到實處,保障人民群眾用械安全。放手讓企業履責,讓市場發揮作用,管好管住該管的,理清責任清單和權力清單,促進監管與服務相結合。他代表總局向醫療器械從業人員傳達一個理念:一定要敬畏法規,遵守法規,在這個前提下要擁有戰略思維,共同推進醫療器械產業健康發展。

姜峰副會長介紹了目前醫療器械行業整體發展情況。由于中國醫療器械產業基礎薄弱,產業發展異常緩慢,高值耗材依賴進口的局面沒有得到根本性改善。因此,加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力,已經成為當務之急。創新既包含組合型創新,也包括顛覆性創新,原創性創新,有條件的企業要去實現顛覆性創新。醫改將催生醫械市場,這是一個難得的機遇,希望企業能夠抓住機遇大力發展。不能創新的企業要做好自己的生產,控制好產品質量。目前,醫療產業模式比較落后,企業從生產到銷售,什么都管,在專注性方面有所欠缺,希望大家能夠抓住機遇,充分利用原有的資源,在創新的基礎上實現轉型。有志于國際化發展的企業,建議收購國外廠家,貼牌生產。

姜峰副會長充分肯定了高分子分會的工作,他說在新一屆理事長的領導下,高分子分會工作開展卓有成效,總會對于分會過去一年來的工作進展感到滿意。在制定協會標準方面,高分子分會工作超前,并在分會內部舉辦培訓、交流等各項專題活動。

王毅理事長在大會上做了2016年理事會工作報告,匯報了高分子分會2016年所做的工作及2017年的工作計劃。他指出,2016年是“十三五”規劃的開局之年,高分子分會在總會和第四屆理事會的領導下,在廣大會員單位的支持與配合下,積極協助政府開展行業管理和行業服務工作,反映企業訴求,進行行業自律,加強信息交流與培訓,加快標準與規范的制訂步伐,各項工作都取得了較大進步,尤其是在協會標準與協會規范的制定方面,高分子分會走在各協會的前面,取得了突出的成績。他說,高分子分會是構建友誼、協作共贏、謀求發展的重要平臺,呼吁會員單位攜起手來,以更加主動的姿態,繼續秉持務實合作、抱團發展的精神,共同推動醫用高分子事業的健康發展。

本次年會論壇邀請了來自檢測機構、審評機構、臨床及知名企業的國內外專家、教授、學者分別就醫療行業發展中遇到的問題及未來發展趨勢作了精彩演講,包括企業關心的醫用耗材產品監督抽查中常見問題剖析、醫療耗材產品臨床使用過程中常見問題及建議、兩票制對企業的影響及應對、創新醫療器械研發與注冊申請、新材料的替代與應用、先進制造技術、先進管理等,為醫療行業的發展起到引領和推動作用。演講者精心準備,內容吸引聽眾。高分子分會秘書處為代表們介紹了高分子分會的標準體系表、高分子行業供應商管理辦法、原輔材料、零配件生產質量管理規范及熒光增白劑在醫用高分子行業的研究報告,使與會代表了解了分會未來的發展方向以及分會在行業自律方面將要做的工作。


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